Garantie

Nachweisliche Wirksamkeit unserer pflanzlichen Wirkstoffe. Qualitätsstandards auf Grundlage unserer pharmazeutischen Kultur.

Als pharmazeutisches Labor erachten wir es als unsere Aufgabe, unseren Partnern, verschreibenden Ärzten, Patienten und Kunden sichere, gut verträgliche und nachweislich wirksame Produkte zur Verfügung zu stellen. Die Entwicklung und Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe ist Teil dieser Aufgabe. Wir sind bestrebt, die Sicherheit und Wirkung all unserer pflanzlichen Wirkstoffe zu prüfen und zu erproben – unabhängig davon, ob sie als Arzneimittel, in der Pflanzenheilkunde oder in der Dermo-Kosmetik eingesetzt werden.

Unsere Priorität: Sicherheit und Rückverfolgbarkeit

    • 3_1_3_extraction.jpgFundiertes Wissen über Pflanzen und ihre Herkunft.
    • Über 70 % der Pflanzenlieferungen für unsere Extraktionsanlagen stammen aus einem Anbau, der von unseren Agronomen durchgeführt oder überwacht wird.
    • Direktverträge mit Landwirten und Ernteunternehmen, die strengen Qualitätsvorgaben unterliegen.
    • Rückverfolgbarkeit aller Pflanzen- und Wirkstoffchargen: von der Lieferung bis zur Extraktion der Pflanzen, von der Produktion der Wirkstoffe bis zu ihrer Einbindung in die Rezepturen des Endprodukts.
    • Die in unseren Extraktionsanlagen produzierten Extrakte unterliegen einem einzigartigen Qualitätsmanagementsystem unter Einhaltung der ICH-Richtlinie Q7 (cGMPs)*

*cGMPs = Current Good Manufacturing Processes.

ICH = International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (Internationale Konferenz zur Harmonisierung technischer Anforderungen für die Zulassung von Humanarzneimitteln)

    • Direktverträge mit Extraktionsanlagen, die besondere Qualitätsmerkmale im Hinblick auf die Wirkstoffe und deren Produktionsbedingungen einhalten müssen.
    • Tests der Pflanzen und Wirkstoffe während der wichtigsten Entwicklungs- und Produktionsphasen (botanische Bestimmung, Überprüfung auf Verunreinigung, Überprüfung des richtigen Wirkstoffgehalts im Extrakt usw.): 
      • 3_1_3_tracabilite.jpgDurchschnittlich 6 verschiedene Analysen für Pflanzen, die in der Dermo-Kosmetik eingesetzt werden, und 18 für Pflanzen, die in Medizinprodukten eingesetzt werden
      • Durchschnittlich 8 verschiedene Analysen für Pflanzen, die in der Dermo-Kosmetik eingesetzt werden, und 12 für Pflanzen, die in Medizinprodukten eingesetzt werden
  • 100 % unserer Zulieferunternehmen werden kontrolliert, davon 81 % durch Lieferantenaudits.
  • Die Lieferantenaudits werden im Hinblick auf Qualität und nachhaltige Entwicklung durchgeführt.